Российские производители лекарств перейдут на евростандарты с 1 января 2014 года

15.03.2010

Российские производители лекарств должны будут перейти на евростандарты качества (GMP) с 1 января 2014 года. Об этом в четверг, 11 марта, заявила глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова на «круглом столе» в Госдуме, где обсуждалась подготовка ко второму чтению законопроекта об обращении лекарственных средств.

«Это конечная дата, когда отечественные производители лекарственных средств должны перейти на европейские стандарты качества», — пояснила министр. Это означает, по ее словам, что «лицензии, которые действуют и будут в течение всего переходного периода выдаваться, также будут действовать до 1 января 2014 года». «Эти лицензии прекратят свое действие, если предприятия не будут соответствовать стандартам GMP», — пояснила она.

Как поясняла ранее Голикова, на сегодняшний день в России «выдано более 400 лицензий на отечественное производство (лекарств), 400 предприятий работают», но из них «только 30 предприятий работают по стандартам GMP», но «остальные 370 производят привычные препараты для населения, в том числе, по ценам».

В первоначальном тексте законопроекта, который был принят Госдумой в первом чтении 29 января, дата перехода российской фармотрасли на евростандарты не обозначалась, это предполагалось прописать ко второму чтению. В качестве одной из возможных дат озвучивался 2012 год. Второе чтение законопроект об обращении лекарственных средств — базовый для области фармакологии — предположительно, должен пройти в середине марта.

www.stq.ru