Минпромторг проводит общественную экспертизу законопроекта о безопасности медизделий
Минпромторг проводит общественную экспертизу законопроекта о безопасности медизделий
Минпромторг опубликовал проект закона "Технический регламент «О безопасности медицинских изделий". В проекте говорится, что настоящий Федеральный закон в целях защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, охраны окружающей среды, обеспечения энергетической эффективности и предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, устанавливает:
- обязательные для применения и исполнения требования к изделиям медицинского назначения (далее - медицинским изделиям) и к связанным с ними процессам проектирования (разработки) и производства (изготовления), монтажа, наладки, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, утилизации;
- правила идентификации медицинских изделий как объектов технического регулирования; обязательные требования к упаковке, маркировке и правилам ее нанесения;
- правила и формы оценки соответствия объектов технического регулирования; терминологию, которая используется для целей настоящего Федерального закона.
Настоящий Федеральный закон устанавливает права и обязанности, а также ответственность участников регулируемых настоящим Федеральным законом отношений.
Подготовлено с использованием материалов портала Ремедиум